Partenaire de longue date du Centre de Lutte contre le Cancer Léon Bérard situé à Lyon, les équipes Newac ont rencontré les équipes de la pharmacie du Centre pour un retour d’expérience sur la mise en œuvre de la gestion des Dispositifs Médicaux Implantables.
Depuis le 26 mai 2021, les fabricants apposent sur tous les dispositifs médicaux un code IUD dans un format lisible par l’homme et par la machine. Cet IUD unique lié à un dispositif médical permet une identification claire et formelle des DM sur le marché et facilite leur traçabilité. Il est enregistré dans une base de données européenne appelée EUDAMED. Si au niveau règlementaire, c’est la pharmacie qui est tenue d’enregistrer la réception de Dispositif médicaux, c’est le bloc opératoire qui est quant à lui responsable de la traçabilité de pose dans le dossier patient.
Rencontre avec Candice Sansot, pharmacien hospitalier du Centre de de Lutte Contre le Cancer Léon Bérard de Lyon pour comprendre comment Newac les a accompagnés dans la gestion des DMI grâce à une solution complète qui permet la gestion de tous les types de DMI (achats, dépôts permanents et temporaires), la visualisation de la valeur du stock, l’extraction des données ou encore la gestion des périmés.
Quelles sont les obligations des PUI en matière de Dispositifs Médicaux Implantables ?
Les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) sont tenues d’observer des obligations rigoureuses en matière de gestion des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Cela englobe la tenue d’un enregistrement précis et traçable des DMI, la conformité aux normes réglementaires, la formation continue du personnel, le contrôle qualité régulier, la mise en place de protocoles de gestion des risques, et la maintenance préventive et curative des dispositifs. Les PUI doivent également assurer la sécurité des patients en anticipant et en minimisant les incidents liés aux DMI. La gestion efficace implique la communication avec les fabricants, la surveillance des effets indésirables, et la réactivité aux rappels de produits. En respectant ces obligations, les PUI garantissent une gestion sécurisée, conforme et efficace des DMI, contribuant ainsi à la qualité des soins de santé dispensés dans les établissements hospitaliers.
